ما الفرق بين القفازات الطبية وغير الطبية؟

شركة تصنيع خطوط إنتاج القفازات التي تستخدم لمرة واحدة سوف يعلمك الفرق بين القفازات الطبية وغير الطبية.

التمييز بين القفازات الطبية وغير الطبية حسب الاستخدام

يمكن تصنيف القفازات حسب استخدامها إلى قفازات طبية وقفازات غير طبية. كما تُصنف القفازات الطبية إلى قفازات طبية جراحية وقفازات فحص طبي حسب الاستخدام.

➊ قفازات جراحية طبية

الإجراءات الجراحية مثل أنواع مختلفة من الجراحة، ووضع القسطرة المركزية، وإعداد محلول المغذيات الوريدي الكامل، وما إلى ذلك.

➋ قفازات الفحص الطبي

يستخدم في حالة الاتصال المباشر أو غير المباشر مع الدم أو سوائل الجسم أو الإفرازات أو البراز أو المواد الملوثة بشكل واضح بسوائل جسم المريض.

➌ قفازات غير طبية

العمل اليومي (الأعمال غير الطبية) والحياة اليومية لإجراء العمليات التي تتطلب حماية اليد، مثل التصنيع الصناعي، وتأمين عمال النظافة، والكيمياء التجريبية، أو بعض العمليات التي لها متطلبات النظافة، مثل معالجة الأغذية، وما إلى ذلك.

استخدم معلومات المظهر والتغليف للتمييز بين القفازات الطبية وغير الطبية

1. التمييز من خلال المظهر

تنقسم القفازات الطبية إلى قفازات مطاطية طبيعية، وقفازات مطاطية من النتريل، وقفازات من البولي إيثيلين (PE)، وقفازات من البولي فينيل كلوريد (PVC). وهناك أنواع عديدة من القفازات غير الطبية، منها القفازات القماشية والجلدية وغيرها.

إذا لم تكن القفازات مصنوعة من أي من هذه المواد، فيمكن اعتبارها قفازات غير طبية

2. التمييز حسب معلومات التغليف

لاحظ ما إذا كانت الكلمات مثل "جراحي" و "طبي" مدرجة في معلومات التغليف الخاصة بالسلع، وما إذا كانت سيناريوهات التطبيق الطبي والاستخدامات الطبية موصوفة.

إذا كانت هناك معلومات ذات صلة فيمكن تحديدها بشكل عام على أنها قفازات طبية

3. التمييز بين القفازات الطبية وغير الطبية وفقًا لمعايير السلع المعمول بها

يمكن تصنيف القفازات على أنها طبية/غير طبية وفقًا للمعايير المعمول بها والموضحة في العبوة أو تقرير الاختبار أو الشهادة المقدمة من قبل الشركة المصنعة.

1. المعايير الأمريكية ذات الصلة

القفازات الطبية هي أجهزة طبية في الولايات المتحدة، وتخضع لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لا يمكن تسويقها في الولايات المتحدة إلا بعد الحصول على تسجيل المصنع وإدراجها كجهاز طبي من خلال تسجيل 510(k) أو أي وسيلة أخرى أعلنت عنها إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا.

يمكن بشكل عام اعتبار القفازات الطبية قفازات طبية إذا كانت عبوة القفازات أو الشركة المصنعة توفر معلومات إدارة الغذاء والدواء ذات الصلة في تقرير الاختبار والشهادة، أو إذا تم وضع علامة على المعيار المعمول به.

الاهتمام الفوري

في عام 2016، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قاعدة نهائية ضد قفازات البودرة، وقررت أنه لا ينبغي استخدام قفازات البودرة في الأنشطة الطبية، بما في ذلك القفازات الجراحية التي تحتوي على البودرة، وقفازات التفتيش، والقفازات الجراحية المستخدمة لتزييت المسحوق القابل للامتصاص.

إذا لم تكن قفازات البودرة تحمل معلومات إدارة الغذاء والدواء، فمن المحتمل أن يتم اعتبارها غير طبية.

2. معايير الاتحاد الأوروبي ذات الصلة

يجب أن تحمل القفازات الطبية/غير الطبية التابعة للاتحاد الأوروبي علامة CE، إلا أن المعايير المطبقة مختلفة.

تنتمي القفازات الطبية إلى الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي، ويجب أن تحمل علامة CE وفقًا لتوجيه الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي 93/42/EEC(MDD) أو لائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي 2017/745/(MDR).

المعيار المقابل هو EN 455-1/EN 455-2/EN 455-3/EN 455-4. في حال وجود المحتويات المذكورة أعلاه على العبوة الخارجية أو تقرير الاختبار أو شهادة القفازات المُصدّرة إلى الاتحاد الأوروبي، يُمكن اعتبارها قفازات طبية بشكل عام.

تخضع القفازات غير الطبية للوائح الفنية للاتحاد الأوروبي (EU)2016/425، المقابلة لـ EN 374، وEN 388، وEN 407، وEN 420، وما إلى ذلك.

استخدم معلومات التحكم في التسجيل الحكومي للتمييز

قفازات طبية/غير طبية

وبما أن القفازات الطبية مسجلة أو خاضعة للرقابة وفقًا للأجهزة الطبية في معظم البلدان أو المناطق، فيمكن للمستهلكين التمييز بينها بشكل أكبر من خلال معلومات التسجيل والرقابة ذات الصلة.

الصين

تنتمي القفازات الطبية إلى الأجهزة الطبية من الفئة الثانية في الصين، والتي يتم تسجيلها وإدارتها من قبل إدارة تنظيم الأدوية الإقليمية، ويمكن التحقق منها من خلال رقم الوصول إلى الجهاز الطبي.

نحن موردو خطوط إنتاج قفازات النتريلإذا كان لديك أي متطلبات لمنتجات آلات القفازات، فلا تتردد في الاتصال بنا.

منشورات ذات صلة