متطلبات تصنيف وإنتاج واختبار القفازات الطبية

باعتبارها واحدة من منتجات الحماية الطبية المهمة للوقاية من الأوبئة ومكافحتها، تلعب القفازات الطبية دورًا مهمًا في حماية العاملين في المجال الطبي. مصنع آلات تصنيع طبية شارك هذه المقالة لك:

1. تصنيف وإدارة القفازات الطبية

تشمل القفازات الطبية القفازات الجراحية الطبية المعقمة، وقفازات الفحص الطبية المعقمة، وقفازات الفحص الطبي (غير المعقمة المقدمة).

قفازات جراحية طبية معقمة، قفازات فحص طبية معقمة، فئة الإدارة الثانية، رمز التصنيف الأصلي 6866، الآن رمز التصنيف 14 (قفازات فحص طبية غير معقمة، فئة الإدارة الأولى، رمز التصنيف الأصلي 6866، الآن رمز التصنيف 14).

القفازات الجراحية الطبية المعقمة مناسبة للاستخدام الوقائي أثناء العمليات الجراحية السريرية. تُستخدم على أيدي الطاقم الجراحي لمنع انتشار الوبر والبكتيريا إلى الجروح الجراحية المفتوحة، ومنع انتقال سوائل أجسام المرضى إلى الطاقم الطبي. دور الحماية البيولوجية ثنائية الاتجاه.

قفازات الفحص الطبية (المعقمة) تستخدم لفحص حالة المريض أو لمسها على يد الطبيب أو إصبعه لمنع انتقال العدوى بين المريض والمستخدم أثناء الفحص الطبي والتشخيص والعلاج.

2. هيكل القفازات الطبية

القفازات الجراحية الطبية مصنوعة عمومًا من مطاط اللاتكس الطبيعي، أو مطاط اللاتكس النتريل، أو مطاط النيوبرين، أو مطاط ستيرين بوتادين، أو محلول أو مستحلب الإيلاستومر الحراري البلاستيكي، أو مستحلب مطاط ستيرين بوتادين، وغيرها من المواد.

قفازات الفحص الطبية (المعقمة) مصنوعة عمومًا من مطاط اللاتكس الطبيعي، أو مطاط اللاتكس النتريل، أو مطاط النيوبرين، أو مطاط ستايرين بوتادين، أو محلول أو مستحلب الإيلاستومر الحراري البلاستيكي، أو مستحلب مطاط ستايرين بوتادين، أو كلوريد البولي فينيل، أو البولي إيثيلين، وغيرها من المواد.

يتم تصنيف القفازات الطبية حسب نوع المطاط والتصميم ونوع السطح، ولها عمومًا الأشكال التالية:

وفقا لنوع المطاط، يمكن تقسيمه إلى نوع 1، نوع 2 و3 أنواع.

مثل: القفازات الجراحية المطاطية، يشير النوع 1 إلى القفازات المصنوعة من المطاط الطبيعي اللاتكس؛

النوع 2 هو قفاز مصنوع من مطاط النتريل اللاتكس، أو مطاط النيوبرين اللاتكس، أو محلول أو مستحلب مطاط ستايرين بوتادين، أو محلول أو مستحلب الإيلاستومر الحراري البلاستيكي؛

النوع 3 هو قفاز مصنوع عن طريق خلط أو تركيب مواد من النوع 1 والنوع 2.

وفقا لأسلوب التصميم، يمكن تقسيمها إلى نوع مستقيم (نوع R) ونوع منحني (نوع C).

وفقا لنوع السطح، يتم تقسيمه إلى: سطح محفور (نوع T)، سطح أملس (نوع S)، مع مسحوق (نوع P)، بدون مسحوق (نوع F).

3. عناصر اختبار القفازات الطبية

(1) قفازات جراحية طبية معقمة

يجب أن يتوافق مع متطلبات GB 7543-2006 "القفازات الجراحية المطاطية المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة"، وGB 24787-2009 "القفازات الجراحية المطاطية غير المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة"، وGB 24788-2009 "حدود المسحوق المتبقي على سطح القفازات الطبية والبروتين المستخرج بالماء".

(2) قفازات الفحص الطبي

يجب أن يتوافق مع متطلبات GB 10213-2006 "قفازات الفحص المطاطية التي تستخدم لمرة واحدة"، وGB 24786-2009 "قفازات الفحص الطبي التي تستخدم لمرة واحدة من كلوريد البولي فينيل"، وGB 24788-2009 "حد المسحوق المتبقي على سطح القفازات الطبية ومتطلبات بروتين استخراج الماء".

(3) الكمية المتبقية من أكسيد الإيثيلين (إذا تم تعقيمها بأكسيد الإيثيلين)

يجب أن يستوفي المتطلبات ذات الصلة في GB / T 16886.7-2001 "التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية الجزء 7 بقايا تعقيم أكسيد الإيثيلين"؛ إذا كانت هناك متطلبات للسموم الداخلية، فيجب أن يستوفي أيضًا YY / T 0616-2007 "متطلبات الاستخدام الفردي ذات الصلة في متطلبات التقييم البيولوجي واختبارات القفازات الطبية".

شركتنا تقدم سلسلة من خط إنتاج القفازات الطبيةإذا كان لديك أي طلب على منتجاتنا، فلا تتردد في الاتصال بنا.