कोरोनावायरस/कोविड-19 के लिए क्लिनिकल दस्ताने कैसे बनाएं?

हालाँकि चिकित्सा क्षेत्र में चार मुख्य प्रकार के गैर-पुन: प्रयोज्य दस्ताने इस्तेमाल किए जाते हैं, लेकिन उनका उत्पादन और परीक्षण एक ही तरीके से किया जाता है। इस गाइड में, हम विभिन्न प्रकार के डिस्पोजेबल चिकित्सा दस्ताने, उनके निर्माण की विधि और उनके परीक्षण के प्रकार पर चर्चा करेंगे।

दस्तानों के प्रकार

रबर के दस्ताने मुख्यतः चार प्रकार के होते हैं: लेटेक्स, नाइट्राइल, पॉलीविनाइल क्लोराइड (जिसे आमतौर पर प्लास्टिक कहा जाता है), और पॉलीक्लोरोप्रीन (जिसे आमतौर पर नियोप्रीन भी कहा जाता है)। मेडिकल दस्ताने पॉलीमर फ़िनिश जैसी परतों या उपचारों से बने हो सकते हैं, लेकिन FDA मानकों के अनुसार उन पर पाउडर नहीं हो सकता।

लेटेक्स दस्ताने प्राकृतिक रबर से बने होते हैंरबर के पेड़ के रस को अमोनिया के साथ एकत्रित और संरक्षित किया जाता है, फिर पानी और अशुद्धियों को हटाने के लिए शुद्ध और सांद्रित किया जाता है। इसे अन्य प्रसंस्करण रसायनों के साथ मिलाने के बाद, लेटेक्स दस्ताने बनाने के लिए तैयार हो जाता है। ये दस्ताने सबसे लचीले और टिकाऊ होते हैं, साथ ही बायोडिग्रेडेबल भी होते हैं। ये वायरस से उच्चतम स्तर की सुरक्षा भी प्रदान करते हैं। हालाँकि, ये कुछ लोगों के लिए परेशानी का कारण भी बन सकते हैं, और जो लोग लगातार लेटेक्स के संपर्क में आते हैं, उनमें एलर्जी भी पैदा कर सकते हैं।

प्लास्टिक के दस्ताने कम जोखिम वाली स्थितियों के लिए सबसे उपयुक्त होते हैं, क्योंकि ये सूक्ष्मजीवों से ज़्यादा सुरक्षा प्रदान नहीं करते। ये सबसे सस्ते प्रकार के दस्ताने हैं, लेकिन ये अन्य प्रकार के दस्तानों की तरह फिट नहीं होते। इन दस्तानों में रबर पॉलीमराइज़्ड पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) से बना होता है, जिसे लचीला बनाने के लिए प्लास्टिसाइज़र दिया जाता है।

नाइट्राइल लेपित दस्ताने नाइट्राइल ब्यूटाडाइन रबर (एनबीआर) से आते हैं, एक सहबहुलक। इस पदार्थ के निर्माण के लिए एक्रिलोनाइट्राइल और ब्यूटाडाइन को सहबहुलकीकरण प्रक्रिया में मिलाया जाता है। नाइट्राइल दस्ताने लेटेक्स की तुलना में अधिक मज़बूत होते हैं और पहनने में भी बेहतर होते हैं, साथ ही विनाइल की तुलना में बेहतर फिटिंग और बेहतर पकड़ प्रदान करते हैं। ये रसायनों और संक्रमणों से भी सुरक्षा प्रदान करते हैं।

नियोप्रीन दस्ताने क्लोरीन, कार्बन और हाइड्रोजन के मिश्रण से बने होते हैं, जो सल्फर का उपयोग करके पॉलिमर के रूप में आपस में जुड़े होते हैं। इन दस्ताने का उपयोग आमतौर पर नहीं किया जाता है, लेकिन इनमें लेटेक्स और नाइट्राइल के गुण समाहित होते हैं। ये अच्छी फिटिंग देते हैं, टिकाऊ होते हैं और एलर्जी पैदा करने वाले तत्वों से मुक्त होते हैं, साथ ही रसायनों और शारीरिक तरल पदार्थों से भी सुरक्षा प्रदान करते हैं।

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नाइट्राइल लेपित दस्ताने

दस्ताने कैसे बनाए जाते हैं

रबर के दस्ताने चाहे किसी भी सामग्री से बने हों, उन्हें मूल रूप से एक ही तरीके से बनाया जाता है। यह प्रक्रिया कन्वेयर पर हाथ से बने सिरेमिक या हल्के एल्यूमीनियम के सांचों से शुरू होती है, जिन्हें गर्म पानी और क्लोरीन या ब्लीच से भरे साफ टैंकों में डुबोया जाता है और फिर सुखाया जाता है। इस तरह डुबोने से पिछले दस्ताने के किसी भी संभावित अवशेष को हटा दिया जाता है। जब फफूंदी और फफूंदी साफ हो जाती है, तो रबर को चिपकाने के लिए उन पर लेप लगाना पड़ता है। ऐसा करने के लिए, सांचों को कैल्शियम नाइट्रेट घोल (जो रबर को जमा देता है) और कैल्शियम कार्बोनेट (जो एक चिकनाई वाला पदार्थ है जो दस्ताने को साँचे से चिपकने से रोकता है) के मिश्रण में डुबोया जाता है। फिर से सुखाने की प्रक्रिया होती है, और फिर दस्ताने लेटेक्स, नाइट्राइल या पॉलीविनाइल क्लोराइड के टैंकों में डूब जाते हैं। यहीं से प्रक्रियाएँ बदलने लगती हैं क्योंकि सामग्रियों को अलग-अलग तरीकों से परिष्कृत किया जाना चाहिए।

लेटेक्स दस्तानों का घनत्व उनके भंडारण टैंक में रहने की अवधि से निर्धारित होता है। जब ये दस्ताने बाहर आ जाते हैं, तो अतिरिक्त रबर हटाने के लिए इन्हें घुमाया जाता है और फिर गर्म पानी और क्लोरीन में धोया जाता है। इस प्रक्रिया में अतिरिक्त लेटेक्स और रसायन निकाल दिए जाते हैं जिससे किसी भी प्रकार की एलर्जी की गंभीरता कम हो जाती है। इसके बाद, दस्ताने को सुखाया जाता है और वल्कनीकरण प्रक्रिया का उपयोग करके उन्हें ठीक किया जाता है, जो रबर के अणुओं को आपस में जोड़कर दस्तानों को अधिक टिकाऊ बनाता है। अतिरिक्त लेटेक्स हटाने के लिए दूसरी बार धोने के बाद, दस्ताने ब्रशों की एक श्रृंखला से गुजरते हैं जो उनके सिरों को कफ में घुमाते हैं (जिसे बीडिंग भी कहा जाता है)। फिर उन्हें एयर जेट का उपयोग करके हटा दिया जाता है। फफूंदी से मुक्त होने के बाद, दस्तानों का परीक्षण और शिपिंग किया जा सकता है।

नाइट्राइल या प्लास्टिक के दस्ताने भी तरल रबर से भरे एक टैंक में डुबोए जाते हैं और उन्हें बनाने और सुखाने के लिए बेक किया जाता है। इसके बाद दस्ताने पर क्लोरीनीकरण या पॉलीमर कोटिंग की जा सकती है ताकि उन्हें पहनना और उतारना आसान हो जाए। क्लोरीनीकरण, जिसमें उन्हें क्लोरीन के संपर्क में लाया जाता है, उन्हें अधिक मज़बूत और फिसलनदार बनाता है। उन पर पॉलीमर कोटिंग भी की जा सकती है, जो उन्हें चिकनाई प्रदान करती है। जब कोई कोटिंग लगाई जाती है, तो दस्ताने को फफूंद से अलग किया जाता है, आमतौर पर मानव श्रमिकों द्वारा, क्योंकि कृत्रिम रबर लेटेक्स से अधिक चिपचिपा होता है। इसके बाद दस्तानों का परीक्षण किया जा सकता है।

दस्ताने परीक्षण

दस्तानों की दो तरह की जाँच की जानी ज़रूरी है। सबसे पहले, बाज़ार में आने से पहले दस्ताने को मेडिकल ग्रेड के रूप में मान्यता प्राप्त करने के लिए सरकारी आवश्यकताओं को पूरा करना होता है। इन आवश्यकताओं के पूरा होने के बाद, दस्तानों के प्रत्येक सेट की बाद में आसान जाँच की जाती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि गुणवत्ता बरकरार रखी जा रही है।

सेट स्क्रीनिंग के लिए, दस्तानों की जाँच पहले हवा भरकर की जाती है, फिर ASTM मानकों के अनुसार पिनहोल लीकेज टेस्ट का उपयोग करके। हालाँकि सभी दस्तानों में पिनहोल होते हैं, लेकिन परीक्षण यह सुनिश्चित करता है कि पिनहोल इतने बड़े न हों कि तरल त्वचा तक पहुँच सके। कर्मचारी दस्ताने में एक लीटर पानी भरते हैं और दो मिनट तक लीक की जाँच करते हैं। औद्योगिक दस्ताने के बैचों को 2.5% की स्वीकार्य गुणवत्ता सीमा, या AQL, को पूरा करना होता है, जिसका सांख्यिकीय अर्थ है कि प्रति 100 दस्ताने में से केवल 2.5 दस्ताने ही परीक्षण में विफल हो सकते हैं। प्रति 100 दस्ताने में से 1.5 दस्ताने का विफल होना दर्शाता है कि दस्ताने उच्च गुणवत्ता के हैं और उनका उपयोग चिकित्सा अनुप्रयोगों में किया जा सकता है।

प्रत्येक दस्ताने सेट पर किए जाने वाले परीक्षणों के अलावा, यह सुनिश्चित करने के लिए नियामक परीक्षण भी होते हैं कि बनाए जा रहे दस्ताने चिकित्सा रेटिंग प्राप्त करने के लिए पर्याप्त सुरक्षित हैं। सभी दस्तानों को एक माप परीक्षण पास करना होता है, जिसमें दस्ताने को कफ और मध्य उंगली के बीच के आकार और हाथ की चौड़ाई के साथ-साथ एक विशिष्ट घनत्व मानक को भी पूरा करना होता है। ये माप दस्ताने के आकार और प्रकार पर निर्भर करते हैं। दस्ताने को अमेरिकी फार्माकोपिया के मानकों के अनुसार बाँझपन परीक्षण और आयु परीक्षण भी पास करने होते हैं, जिसके अनुसार दस्ताने को 70 डिग्री सेल्सियस और 100 डिग्री सेल्सियस पर एक निश्चित संख्या में घंटों तक गर्म करने के बाद तन्यता और दीर्घायु प्रदर्शन मानदंडों को पूरा करना होता है। पाउडर की मात्रा भी प्रति दस्ताने 2 मिलीग्राम से कम होनी चाहिए। लेटेक्स दस्ताने को तरल निष्कर्षणीय प्रोटीन और प्रतिजनी प्रोटीन सामग्री के लिए अतिरिक्त परीक्षण भी पास करने होते हैं।

निष्कर्ष

यह लेख डिस्पोजेबल मेडिकल दस्तानों के मुख्य प्रकारों, उनके निर्माण की विधि, तथा उन्हें किन परीक्षणों से गुजरना पड़ता है, का सारांश प्रस्तुत करता है। यदि आपको हमारी किसी भी प्रकार की आवश्यकता हो डिस्पोजेबल दस्ताने उत्पादन लाइनें, हमसे संपर्क करने के लिए कृपया स्वतंत्र महसूस करें।