मेडिकल और गैर-मेडिकल दस्तानों में क्या अंतर है?

डिस्पोजेबल दस्ताने उत्पादन लाइन निर्माता आपको मेडिकल और गैर-मेडिकल दस्ताने के बीच अंतर सिखाएगा।

उपयोग के आधार पर चिकित्सा/गैर-चिकित्सा दस्तानों में अंतर करें

दस्तानों को उनके उपयोग के अनुसार चिकित्सा दस्तानों और गैर-चिकित्सा दस्तानों में वर्गीकृत किया जा सकता है। चिकित्सा दस्तानों को लागू परिदृश्य के अनुसार चिकित्सा-शल्य चिकित्सा दस्तानों और चिकित्सा परीक्षण दस्तानों में विभाजित किया जा सकता है।

➊ मेडिकल सर्जिकल दस्ताने

शल्य चिकित्सा प्रक्रियाएं जैसे विभिन्न प्रकार की सर्जरी, केंद्रीय कैथेटर प्लेसमेंट, कुल पैरेंट्रल पोषक तत्व समाधान की तैयारी, आदि।

➋ चिकित्सा परीक्षण दस्ताने

रोगी के रक्त, शरीर के तरल पदार्थ, स्राव, मल और शरीर के तरल पदार्थ से स्पष्ट रूप से दूषित वस्तुओं के साथ प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष संपर्क में उपयोग किया जाता है।

➌ गैर-चिकित्सा दस्ताने

दैनिक कार्य (गैर-चिकित्सा कार्य) और दैनिक जीवन में ऐसे कार्यों को करना जिनमें हाथ की सुरक्षा की आवश्यकता होती है, जैसे औद्योगिक विनिर्माण, सफाई श्रम बीमा, प्रयोगात्मक रसायन विज्ञान, या कुछ कार्यों में स्वच्छता की आवश्यकता होती है, जैसे खाद्य प्रसंस्करण, आदि।

चिकित्सा/गैर-चिकित्सा दस्तानों में अंतर करने के लिए दिखावट और पैकेजिंग संबंधी जानकारी का उपयोग करें

1. दिखावट से पहचानें

मेडिकल दस्तानों को प्राकृतिक रबर के दस्तानों, नाइट्राइल रबर के दस्तानों, पॉलीइथाइलीन (पीई) दस्तानों और पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) दस्तानों में विभाजित किया जाता है। गैर-मेडिकल दस्तानों के भी कई प्रकार होते हैं। उपरोक्त चार प्रकारों के अलावा, कपड़े के दस्तानों, चमड़े के दस्तानों आदि भी उपलब्ध हैं।

यदि दस्ताने इनमें से किसी भी सामग्री से नहीं बने हैं, तो उन्हें गैर-चिकित्सा दस्ताने माना जा सकता है

2. पैकेजिंग जानकारी के आधार पर अंतर करें

ध्यान दें कि क्या "सर्जिकल" और "मेडिकल" जैसे शब्द माल की पैकेजिंग जानकारी में शामिल हैं, और क्या चिकित्सा अनुप्रयोग परिदृश्य और चिकित्सा उपयोग का वर्णन किया गया है।

यदि प्रासंगिक जानकारी है तो आम तौर पर चिकित्सा दस्ताने के रूप में निर्धारित किया जा सकता है

3. लागू वस्तु मानकों के अनुसार चिकित्सा/गैर-चिकित्सा दस्तानों में अंतर करें

पैकेज में दर्शाए गए लागू मानकों या निर्माता द्वारा प्रदान की गई परीक्षण रिपोर्ट या प्रमाण पत्र के अनुसार दस्तानों को चिकित्सा/गैर-चिकित्सा के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है।

1. प्रासंगिक अमेरिकी मानक

मेडिकल दस्ताने संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा उपकरण हैं और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा विनियमित होते हैं। इनका विपणन केवल फ़ैक्टरी पंजीकरण और 510(k) पंजीकरण या एफडीए द्वारा हाल ही में घोषित अन्य माध्यमों से चिकित्सा उपकरण सूची प्राप्त करने के बाद ही संयुक्त राज्य अमेरिका में किया जा सकता है।

चिकित्सा दस्तानों को सामान्यतः चिकित्सा दस्तानों के रूप में माना जा सकता है, यदि दस्तानों की पैकेजिंग या निर्माता ने परीक्षण रिपोर्ट और प्रमाण पत्र पर प्रासंगिक FDA जानकारी प्रदान की हो, या यदि लागू मानक अंकित हो।

तत्काल ध्यान

2016 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने पाउडर दस्ताने के खिलाफ एक अंतिम नियम जारी किया, जिसमें निर्णय लिया गया कि पाउडर दस्ताने का उपयोग चिकित्सा गतिविधियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें पाउडर सर्जिकल दस्ताने, निरीक्षण दस्ताने और अवशोषित पाउडर को चिकना करने के लिए उपयोग किए जाने वाले सर्जिकल दस्ताने शामिल हैं।

यदि पाउडर दस्तानों पर FDA की जानकारी अंकित नहीं है, तो उन्हें गैर-चिकित्सीय माना जा सकता है।

2. प्रासंगिक यूरोपीय संघ मानक

यूरोपीय संघ के चिकित्सा/गैर-चिकित्सा दस्तानों पर CE चिह्न लगाना आवश्यक है, लेकिन लागू मानक अलग हैं।

चिकित्सा दस्ताने यूरोपीय संघ में चिकित्सा उपकरणों से संबंधित हैं, और उन्हें यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण निर्देश 93/42/EEC(MDD) या यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण विनियमन 2017/745/(MDR) के अनुसार CE के साथ चिह्नित किया जाएगा।

संबंधित मानक EN 455-1/EN 455-2/EN 455-3/EN 455-4 है। यदि यूरोपीय संघ को निर्यात किए गए दस्तानों की बाहरी पैकिंग, परीक्षण रिपोर्ट या प्रमाणपत्र पर उपरोक्त सामग्री पाई जाती है, तो उन्हें सामान्यतः चिकित्सा दस्तानों के रूप में माना जा सकता है।

गैर-चिकित्सा दस्ताने यूरोपीय संघ (ईयू) 2016/425 तकनीकी विनियमों द्वारा शासित होते हैं, जो EN 374, EN 388, EN 407, EN 420 आदि के अनुरूप हैं।

पहचान करने के लिए सरकारी पंजीकरण नियंत्रण जानकारी का उपयोग करें

चिकित्सा/गैर-चिकित्सा दस्ताने

चूंकि अधिकांश देशों या क्षेत्रों में चिकित्सा उपकरणों के अनुसार चिकित्सा दस्ताने पंजीकृत या नियंत्रित होते हैं, इसलिए उपभोक्ता प्रासंगिक पंजीकरण और नियंत्रण जानकारी के माध्यम से उनमें अंतर कर सकते हैं।

चीन

चिकित्सा दस्ताने चीन में द्वितीय श्रेणी के चिकित्सा उपकरणों से संबंधित हैं, जो प्रांतीय औषधि नियामक विभाग द्वारा पंजीकृत और प्रबंधित होते हैं, और चिकित्सा उपकरण एक्सेस नंबर के माध्यम से उनकी जांच की जा सकती है।

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