Apakah Perbezaan Antara Sarung Tangan Perubatan dan Bukan Perubatan?

Pengilang Talian Pengeluaran Sarung Tangan Pakai akan mengajar anda perbezaan antara Sarung Tangan perubatan dan bukan perubatan.

1

Bezakan sarung tangan perubatan/bukan perubatan dengan penggunaan

Sarung tangan boleh dikelaskan kepada sarung tangan perubatan dan sarung tangan bukan perubatan mengikut penggunaannya. Sarung tangan perubatan boleh dibahagikan kepada sarung tangan perubatan-pembedahan dan sarung tangan pemeriksaan perubatan mengikut tempat kejadian yang berkenaan.

➊ sarung tangan pembedahan perubatan

Prosedur pembedahan seperti pelbagai jenis pembedahan, penempatan kateter pusat, penyediaan jumlah larutan nutrien parenteral, dsb.

➋ sarung tangan pemeriksaan perubatan

Digunakan dalam hubungan langsung atau tidak langsung dengan darah, cecair badan, rembesan, najis dan artikel yang jelas tercemar oleh cecair badan pesakit.

➌ sarung tangan bukan perubatan

Kerja harian (kerja bukan perubatan) dan kehidupan seharian untuk menjalankan operasi yang memerlukan perlindungan tangan, seperti pembuatan industri, insurans buruh pembersihan, kimia eksperimen, atau operasi tertentu mempunyai keperluan kebersihan, seperti pemprosesan makanan, dll.

2

Gunakan maklumat penampilan dan pembungkusan untuk membezakan sarung tangan perubatan/bukan perubatan

1. Membezakan dengan rupa

Sarung tangan perubatan dibahagikan kepada sarung tangan getah asli, sarung tangan getah nitril, sarung tangan polietilena (PE), dan sarung tangan polivinil klorida (PVC). Terdapat banyak jenis sarung tangan bukan perubatan. Selain empat jenis di atas, terdapat sarung tangan kain, sarung tangan kulit dan sebagainya.

Jika sarung tangan tidak diperbuat daripada salah satu daripada bahan ini, ia boleh dianggap sebagai sarung tangan bukan perubatan

2. Bezakan dengan maklumat pembungkusan

Perhatikan sama ada perkataan seperti "pembedahan" dan "perubatan" disertakan dalam maklumat pembungkusan barangan, dan sama ada senario aplikasi perubatan dan KEGUNAAN perubatan diterangkan.

Jika terdapat maklumat yang berkaitan boleh ditentukan secara umum sebagai sarung tangan perubatan

3. Bezakan sarung tangan perubatan/bukan perubatan mengikut piawaian komoditi yang berkenaan

Sarung tangan boleh diklasifikasikan sebagai perubatan/bukan perubatan mengikut piawaian terpakai yang ditunjukkan dalam bungkusan atau laporan ujian atau sijil yang disediakan oleh pengilang.

1. Piawaian Amerika yang berkaitan

Sarung tangan perubatan ialah peranti perubatan di Amerika Syarikat dan dikawal selia oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA). Mereka hanya boleh dipasarkan di Amerika Syarikat selepas mendapat pendaftaran kilang dan penyenaraian peranti perubatan melalui pendaftaran 510(k) atau cara lain yang diumumkan baru-baru ini oleh FDA.

Sarung tangan perubatan secara amnya boleh dianggap sebagai sarung tangan perubatan jika pembungkusan sarung tangan atau pengilang memberikan maklumat FDA yang berkaitan pada laporan ujian dan sijil, atau jika piawaian yang berkenaan ditandakan.

Perhatian segera

Pada tahun 2016, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS mengeluarkan peraturan terakhir terhadap sarung tangan serbuk, memutuskan bahawa sarung tangan serbuk tidak boleh digunakan dalam aktiviti perubatan, termasuk sarung tangan pembedahan serbuk, sarung tangan pemeriksaan dan sarung tangan pembedahan yang digunakan untuk melincirkan serbuk boleh diserap.

Jika sarung tangan serbuk tidak ditandakan dengan maklumat FDA, ia mungkin dianggap bukan perubatan.

2. Piawaian EU yang berkaitan

Sarung tangan perubatan/bukan perubatan Kesatuan Eropah perlu dilekatkan dengan tanda CE, tetapi piawaian yang digunakan adalah berbeza.

Sarung tangan perubatan kepunyaan peranti perubatan di THE European Union, dan hendaklah ditandakan dengan CE mengikut Arahan Peranti perubatan eu 93/42/EEC(MDD) atau Peraturan Peranti Perubatan EU 2017/745/(MDR).

Piawaian yang sepadan ialah EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4. Jika kandungan di atas ditemui pada pembungkusan luar atau laporan ujian atau sijil sarung tangan yang dieksport ke Kesatuan Eropah, ia boleh dianggap sebagai sarung tangan perubatan secara umum.

Sarung tangan bukan perubatan dikawal oleh Peraturan Teknikal Kesatuan Eropah (EU)2016/425, sepadan dengan EN 374, EN 388, EN 407, EN 420, dsb.

3.

Gunakan maklumat kawalan pendaftaran kerajaan untuk membezakan

Sarung tangan perubatan/bukan perubatan

Memandangkan sarung tangan perubatan didaftarkan atau dikawal mengikut peranti perubatan di kebanyakan negara atau wilayah, pengguna boleh membezakan lagi melalui pendaftaran dan maklumat kawalan yang berkaitan.

China

Sarung tangan perubatan tergolong dalam peranti perubatan kelas II di China, yang didaftarkan dan diuruskan oleh jabatan pengawalseliaan dadah wilayah, dan boleh disemak melalui nombor akses peranti perubatan.

Kami Pembekal Barisan Pengeluaran Sarung Tangan Nitril. Jika anda mempunyai sebarang keperluan untuk produk jentera sarung tangan, sila hubungi kami.