மருத்துவ மற்றும் மருத்துவமற்ற கையுறைகளுக்கு என்ன வித்தியாசம்?

டிஸ்போசபிள் கையுறைகள் உற்பத்தி வரிகள் உற்பத்தியாளர் மருத்துவ மற்றும் மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகளுக்கு இடையிலான வித்தியாசத்தை உங்களுக்குக் கற்பிக்கும்.

1

மருத்துவ/மருத்துவமற்ற கையுறைகளை பயன்பாட்டின் அடிப்படையில் வேறுபடுத்துங்கள்.

கையுறைகளை அவற்றின் பயன்பாட்டிற்கு ஏற்ப மருத்துவ கையுறைகள் மற்றும் மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகள் என வகைப்படுத்தலாம். பொருந்தக்கூடிய காட்சிக்கு ஏற்ப மருத்துவ கையுறைகளை மருத்துவ-அறுவை சிகிச்சை கையுறைகள் மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனை கையுறைகள் என பிரிக்கலாம்.

➊ மருத்துவ அறுவை சிகிச்சை கையுறைகள்

பல்வேறு வகையான அறுவை சிகிச்சைகள், மைய வடிகுழாய் பொருத்துதல், மொத்த பெற்றோர் ஊட்டச்சத்து கரைசலைத் தயாரித்தல் போன்ற அறுவை சிகிச்சை நடைமுறைகள்.

➋ மருத்துவ பரிசோதனை கையுறைகள்

நோயாளியின் இரத்தம், உடல் திரவங்கள், சுரப்புகள், கழிவுகள் மற்றும் உடல் திரவங்களால் வெளிப்படையாக மாசுபட்ட பொருட்களுடன் நேரடி அல்லது மறைமுக தொடர்பில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

➌ மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகள்

கைகளைப் பாதுகாக்க வேண்டிய செயல்பாடுகளைச் செய்வதற்கான அன்றாட வேலை (மருத்துவம் அல்லாத வேலை) மற்றும் அன்றாட வாழ்க்கை, எடுத்துக்காட்டாக தொழில்துறை உற்பத்தி, துப்புரவு தொழிலாளர் காப்பீடு, சோதனை வேதியியல் அல்லது உணவு பதப்படுத்துதல் போன்ற சில செயல்பாடுகளுக்கு சுகாதாரத் தேவைகள் உள்ளன.

2

மருத்துவ/மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகளை வேறுபடுத்த தோற்றம் மற்றும் பேக்கேஜிங் தகவல்களைப் பயன்படுத்தவும்.

1. தோற்றத்தால் வேறுபடுத்துங்கள்

மருத்துவ கையுறைகள் இயற்கை ரப்பர் கையுறைகள், நைட்ரைல் ரப்பர் கையுறைகள், பாலிஎதிலீன் (PE) கையுறைகள் மற்றும் பாலிவினைல் குளோரைடு (PVC) கையுறைகள் என பிரிக்கப்படுகின்றன. மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகளில் பல வகைகள் உள்ளன. மேற்கண்ட நான்கு வகைகளைத் தவிர, துணி கையுறைகள், தோல் கையுறைகள் மற்றும் பல உள்ளன.

கையுறைகள் இந்த இரண்டு பொருட்களாலும் செய்யப்படாவிட்டால், அவை மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகளாகக் கருதப்படலாம்.

2. பேக்கேஜிங் தகவல் மூலம் வேறுபடுத்துங்கள்

"அறுவை சிகிச்சை" மற்றும் "மருத்துவம்" போன்ற சொற்கள் பொருட்களின் பேக்கேஜிங் தகவல்களில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளதா என்பதையும், மருத்துவ பயன்பாட்டு சூழ்நிலைகள் மற்றும் மருத்துவ பயன்பாடுகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளதா என்பதையும் கவனியுங்கள்.

பொருத்தமான தகவல்கள் இருந்தால் பொதுவாக மருத்துவ கையுறைகளாக தீர்மானிக்க முடியும்.

3. பொருந்தக்கூடிய பொருட்களின் தரநிலைகளின்படி மருத்துவ/மருத்துவமற்ற கையுறைகளை வேறுபடுத்துங்கள்.

தொகுப்பில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள பொருந்தக்கூடிய தரநிலைகள் அல்லது உற்பத்தியாளரால் வழங்கப்பட்ட சோதனை அறிக்கை அல்லது சான்றிதழின் படி கையுறைகள் மருத்துவம்/மருத்துவமற்றவை என வகைப்படுத்தப்படலாம்.

1. தொடர்புடைய அமெரிக்க தரநிலைகள்

மருத்துவ கையுறைகள் அமெரிக்காவில் மருத்துவ சாதனங்களாகும், மேலும் அவை அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (FDA) கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன. 510(k) பதிவு அல்லது சமீபத்தில் FDA ஆல் அறிவிக்கப்பட்ட பிற வழிமுறைகள் மூலம் தொழிற்சாலை பதிவு மற்றும் மருத்துவ சாதனப் பட்டியலைப் பெற்ற பின்னரே அவற்றை அமெரிக்காவில் சந்தைப்படுத்த முடியும்.

கையுறைகளின் பேக்கேஜிங் அல்லது உற்பத்தியாளர் சோதனை அறிக்கை மற்றும் சான்றிதழ் குறித்த தொடர்புடைய FDA தகவலை வழங்கினால் அல்லது பொருந்தக்கூடிய தரநிலை குறிக்கப்பட்டிருந்தால், மருத்துவ கையுறைகள் பொதுவாக மருத்துவ கையுறைகளாகக் கருதப்படலாம்.

உடனடி கவனம்

2016 ஆம் ஆண்டில், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் பவுடர் கையுறைகளுக்கு எதிரான இறுதி விதியை வெளியிட்டது, பவுடர் அறுவை சிகிச்சை கையுறைகள், ஆய்வு கையுறைகள் மற்றும் உறிஞ்சக்கூடிய பவுடரை உயவூட்டுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படும் அறுவை சிகிச்சை கையுறைகள் உள்ளிட்ட மருத்துவ நடவடிக்கைகளில் பவுடர் கையுறைகளைப் பயன்படுத்தக்கூடாது என்று முடிவு செய்தது.

பவுடர் கையுறைகள் FDA தகவலுடன் குறிக்கப்படவில்லை என்றால், அவை மருத்துவம் அல்லாததாகக் கருதப்படும்.

2. தொடர்புடைய Eu தரநிலைகள்

ஐரோப்பிய ஒன்றிய மருத்துவ/மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகள் CE குறியுடன் ஒட்டப்பட வேண்டும், ஆனால் பொருந்தக்கூடிய தரநிலைகள் வேறுபட்டவை.

மருத்துவ கையுறைகள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் உள்ள மருத்துவ சாதனங்களுக்கு சொந்தமானவை, மேலும் அவை EU மருத்துவ சாதன உத்தரவு 93/42/EEC(MDD) அல்லது EU மருத்துவ சாதன ஒழுங்குமுறை 2017/745/(MDR) இன் படி CE உடன் குறிக்கப்பட வேண்டும்.

தொடர்புடைய தரநிலை EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4 ஆகும். மேற்கூறிய உள்ளடக்கங்கள் வெளிப்புற பேக்கிங் அல்லது சோதனை அறிக்கை அல்லது ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு ஏற்றுமதி செய்யப்பட்ட கையுறைகளின் சான்றிதழில் காணப்பட்டால், அவை பொதுவாக மருத்துவ கையுறைகளாகக் கருதப்படலாம்.

மருத்துவம் அல்லாத கையுறைகள் ஐரோப்பிய ஒன்றியம் (EU)2016/425 தொழில்நுட்ப விதிமுறைகளால் நிர்வகிக்கப்படுகின்றன, இது EN 374, EN 388, EN 407, EN 420 போன்றவற்றுடன் தொடர்புடையது.

3.

வேறுபடுத்துவதற்கு அரசாங்க பதிவு கட்டுப்பாட்டு தகவலைப் பயன்படுத்தவும்

மருத்துவ/மருத்துவமற்ற கையுறைகள்

பெரும்பாலான நாடுகள் அல்லது பிராந்தியங்களில் மருத்துவ சாதனங்களின்படி மருத்துவ கையுறைகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன அல்லது கட்டுப்படுத்தப்படுகின்றன என்பதால், நுகர்வோர் தொடர்புடைய பதிவு மற்றும் கட்டுப்பாட்டுத் தகவல் மூலம் மேலும் வேறுபடுத்திப் பார்க்க முடியும்.

சீனா

மருத்துவ கையுறைகள் சீனாவில் வகுப்பு II மருத்துவ சாதனங்களைச் சேர்ந்தவை, அவை மாகாண மருந்து ஒழுங்குமுறைத் துறையால் பதிவு செய்யப்பட்டு நிர்வகிக்கப்படுகின்றன, மேலும் மருத்துவ சாதன அணுகல் எண் மூலம் சரிபார்க்கலாம்.

நாங்கள் நைட்ரைல் கையுறைகள் உற்பத்தி வரி சப்ளையர்கள். கையுறை இயந்திர தயாரிப்புகளுக்கு ஏதேனும் தேவை இருந்தால், தயவுசெய்து எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.