ข้อกำหนดสำหรับการจำแนกประเภท การผลิต และการทดสอบถุงมือทางการแพทย์

ถุงมือทางการแพทย์ถือเป็นผลิตภัณฑ์ป้องกันทางการแพทย์ที่สำคัญอย่างหนึ่งสำหรับการป้องกันและควบคุมโรคระบาด โดยมีบทบาทสำคัญในการปกป้องบุคลากรทางการแพทย์ โรงงานผลิตเครื่องจักรทางการแพทย์ แบ่งปันบทความนี้สำหรับคุณ:

1. การจำแนกประเภทและการจัดการถุงมือทางการแพทย์

ถุงมือทางการแพทย์ ได้แก่ ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์แบบปลอดเชื้อ ถุงมือตรวจโรคแบบปลอดเชื้อ ถุงมือตรวจโรค (ไม่ได้ให้แบบปลอดเชื้อ)

ถุงมือทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ถุงมือตรวจโรคที่ผ่านการฆ่าเชื้อทางการแพทย์ ประเภทการจัดการ II รหัสการจำแนกประเภทเดิม 6866 ปัจจุบันเป็นรหัสการจำแนกประเภท 14 (ถุงมือตรวจโรคที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ ประเภทการจัดการ I รหัสการจำแนกประเภทเดิม 6866 ปัจจุบันเป็นรหัสการจำแนกประเภท 14)

ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์แบบปลอดเชื้อเหมาะสำหรับใช้ป้องกันในระหว่างการผ่าตัดทางคลินิก ใช้กับมือของเจ้าหน้าที่ผ่าตัดเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของสะเก็ดผิวหนังและแบคทีเรียเพื่อเปิดแผลผ่าตัด และป้องกันการแพร่กระจายของของเหลวในร่างกายของผู้ป่วยไปยังเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ บทบาทของการป้องกันทางชีวภาพแบบสองทาง

ถุงมือตรวจทางการแพทย์ (ปลอดเชื้อ) ใช้ตรวจหรือสัมผัสอาการของผู้ป่วยบนมือหรือนิ้วของแพทย์เพื่อป้องกันการติดเชื้อข้ามระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในระหว่างการตรวจทางการแพทย์ การวินิจฉัย และการรักษา

2. โครงสร้างของถุงมือทางการแพทย์

ถุงมือทางการแพทย์ส่วนใหญ่ทำจากน้ำยางธรรมชาติ น้ำยางไนไตรล์ น้ำยางนีโอพรีน ยางสไตรีนบิวทาไดอีนหรือสารละลายหรืออิมัลชันเทอร์โมพลาสติกอีลาสโตเมอร์ อิมัลชันยางสไตรีนบิวทาไดอีน และวัสดุอื่นๆ

ถุงมือตรวจโรค (ปลอดเชื้อ) โดยทั่วไปทำจากน้ำยางธรรมชาติ น้ำยางไนไตรล์ น้ำยางนีโอพรีน ยางสไตรีนบิวทาไดอีนหรือสารละลายหรืออิมัลชันเทอร์โมพลาสติกอีลาสโตเมอร์ อิมัลชันยางสไตรีนบิวทาไดอีน โพลีไวนิลคลอไรด์ โพลีเอทิลีน และวัสดุอื่นๆ

ถุงมือทางการแพทย์แบ่งตามประเภทของยาง การออกแบบ ประเภทพื้นผิว และโดยทั่วไปจะมีรูปแบบดังต่อไปนี้:

ตามประเภทของยางสามารถแบ่งได้เป็น 1 ประเภท, 2 ประเภท และ 3 ประเภท

เช่น ถุงมือผ่าตัดยาง ประเภทที่ 1 หมายถึง ถุงมือที่ทำจากน้ำยางธรรมชาติ

ประเภทที่ 2 คือ ถุงมือที่ทำจากน้ำยางไนไตรล์ น้ำยางนีโอพรีน สารละลายหรืออิมัลชันยางสไตรีนบิวทาไดอีน สารละลายหรืออิมัลชันเทอร์โมพลาสติกอีลาสโตเมอร์

ประเภทที่ 3 คือถุงมือที่ทำโดยการผสมวัสดุประเภทที่ 1 และประเภทที่ 2 เข้าด้วยกัน

ตามสไตล์การออกแบบสามารถแบ่งได้เป็นแบบตรง (แบบ R) และแบบโค้ง (แบบ C)

ตามประเภทพื้นผิวจะแบ่งออกเป็น: พื้นผิวเป็นหลุม (ประเภท T), พื้นผิวเรียบ (ประเภท S), มีผง (ประเภท P) และ ไม่มีผง (ประเภท F)

3. รายการทดสอบสำหรับถุงมือทางการแพทย์

(1) ถุงมือผ่าตัดทางการแพทย์แบบปลอดเชื้อ

ควรเป็นไปตามข้อกำหนด GB 7543-2006 “ถุงมือผ่าตัดยางแบบใช้แล้วทิ้งที่ผ่านการฆ่าเชื้อ” GB 24787-2009 “ถุงมือผ่าตัดยางแบบใช้แล้วทิ้งที่ไม่ได้ผ่านการฆ่าเชื้อ” และ GB 24788-2009 “ขีดจำกัดของผงตกค้างบนพื้นผิวของถุงมือทางการแพทย์และโปรตีนที่สกัดด้วยน้ำ”

(2) ถุงมือตรวจสุขภาพ

ควรเป็นไปตามข้อกำหนดของ GB 10213-2006 “ถุงมือตรวจโรคแบบใช้แล้วทิ้งที่ทำจากยาง” GB 24786-2009 “ถุงมือตรวจโรคทางการแพทย์ที่ทำจากโพลีไวนิลคลอไรด์แบบใช้แล้วทิ้ง” และ GB 24788-2009 “ขีดจำกัดของผงตกค้างบนพื้นผิวของถุงมือตรวจโรคและโปรตีนสกัดน้ำ”

(3) ปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่เหลือ (หากฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์)

ควรเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องใน GB / T 16886.7-2001 “การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์การแพทย์ ส่วนที่ 7 สารตกค้างจากการฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์” หากมีข้อกำหนดเกี่ยวกับเอนโดทอกซิน ควรเป็นไปตาม YY / T 0616-2007 “ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องสำหรับการใช้ครั้งเดียวในข้อกำหนดการประเมินทางชีวภาพและการทดสอบถุงมือทางการแพทย์”

บริษัทของเรามีชุด สายการผลิตถุงมือทางการแพทย์. หากคุณมีความต้องการสินค้าของเรา กรุณาติดต่อเรา